低毒高效抗癌新药预计明年底“昆明造” 年产1000万支

发布时间: 2019-03-22 09:54:40

原标题:低毒高效抗癌新药预计明年底“昆明造”年产双环铂注射液1000万支

“正在施工的这块地,就是未来的一期生产厂房,这里生产出来的抗癌药,低毒安全且高效。”站在呈贡区马金铺街道梁峰路旁一个工地上,云南通盈药业有限公司负责人信心满满地说,今年年底,云南通盈药业生物医药基地项目一期工程将竣工验收,预计2020年底可以通过GMP认证。届时,这条国内领先、国际先进的铂类抗肿瘤药物生产线,可年产双环铂注射液1000万支,双环铂原料药,顺铂、卡铂等原料药2000公斤以上。

云南通盈药业有限公司负责人介绍,该项目占地约237亩,分为两期建设。其中,一期拟投资10亿元,主要包括制剂生产厂房、原料药精制生产厂房、原料药粗品生产厂房、原料回收厂房、化学品库、锅炉房、接待大厅、办公及后勤保障等配套设施。

值得注意的是,该项目承接了国家1.1类新药双环铂制剂的生产,双环铂是国内自主研发,国际首创超分子抗肿瘤新药。“这种药具有广谱性、低毒安全、高效等特点,可以说是癌症患者的福音。”该负责人表示,除了新药双环铂制剂,该项目还承接铂类抗肿瘤原料药的生产,包括双环铂原料药、奥沙利铂原料药、卡铂原料药、顺铂原料药,是全国唯一可生产全部铂类原料药的生产基地,产能超过全国总需求量的50%以上。

据介绍,一期项目预计2019年底竣工验收,2020年底通过GMP认证,正式生产。供货投产后,每年可形成双环铂注射液1000万支,双环铂原料药,顺铂、卡铂、奥沙利铂、奈达铂、米铂、舒铂及甲啶铂原料药2000公斤以上。项目建成后将形成一条国内领先、国际先进的铂类抗肿瘤药物生产线,实现自动化、智能化生产方式,突破铂类抗肿瘤药物规模化生产的关键共性技术,做到绿色排放,大幅提高地方生物医药发展效率,在行业内起到示范带动作用,与国际先进水平接轨。二期计划2022年开工,建成后将年产5000万支双环铂注射液。(记者 宋金艳)

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